医疗器械净化车间的规范标准

2019-02-26  来自: 共享经济研究院 浏览次数:136

医疗器械净化车间有哪些特点?我们今天和小编一起来看吧。医疗器械是直接或间接用于人体的器械。鲲设备鲲仪器鲲体外诊断试剂及其他相关项目。近年来,我国医疗行业发展迅速,医疗设备更新换代加快。与此同时,医疗器械行业涉及医药鲲机械鲲电子产品鲲塑料等行业,是一个多学科交叉鲲知识密集型的鲲资本密集型高科技产业,是各种技术大国之间的竞争高点国际公司。
医疗设备净化车间的设计应按照生产过程的具体特点鲲产品特性鲲当地气候条件,基本设计有以下规格可作为参考:国际标准《ISO/DIS 14644》,洁净室工厂设计规范《GB50073-2013》,医疗器械包装车间洁净室工厂规格《GMP-97》,药品生产质量管理规范《GMP-98》,洁净室施工及规格难度《JGJ 71-90》,通风空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》,美国联邦标准《FS209E-92》。
苏州宸邦洁净科技有限公司是专业从事净化设备生产、研发,净化工程系统设计、安装、调试、维护等一体化服务的科技型综合公司。净化工程及产品广泛应用于微电子、半导体、光伏、新能源、生物、食品、化妆品、印刷、包装、激光工业、光通讯、实验室、IC制造、医药、雷射、光学、磁能、航空、化学、模具、机械加工等相关单位。专业从事药厂净化车间、电子净化车间、医疗器械净化车间、食品饮料净化车间、千级无尘实验室、百级无尘实验室、无尘无菌车间、无尘洁净室、风淋室、超净工作台等。


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